
在当天获得重组人类白蛋白注射(大米)注射列表和批准的科学技术创新委员会IPO注册后,Wuhan Heyuan Biotechnology Co,Ltd(定义为“ Heyuan Bio”)处于很好的位置。
但是随后引起了隐藏的担忧。
在过去的19年中,Heyuan Bio尚未出售成熟的产品,并且在连续六年内累积了超过8亿元人民币的损失。当技术里程碑和资本冲刺被叠加时,公司可以成功地越过商业化验证阈值吗?
毒品销售没有收入
当监管机构开始对现代制药公司的态度时,Heyuan Biologics受益于第一批。
今年6月,中国证券监管委员会在科学和技术创新委员会的无利可图的生物制药公司列表中重新启动了第五套标准Yetra,而Heyuan Bio已成为第一个案例通过评论并注册并生效。根据招股说明书的说法,该公司的主要股东承诺,如果主要产品在2025年底之前未获得批准,否则该公司将在2027年底无法赚钱,则股份的锁定期限将扩大12个月。基于BET的调整对于Biopharma在科学技术创新委员会上的IPO相对较少,宣布列表后绩效不确定性的谨慎态度。
Heyuan Bio的主要产物是重组的人白蛋白注入(米)(“ aofumin“商品名”)。2024年8月,Aofumin在“优先审查”清单中包括在“临床临床立即所需的药物Atshort供应”的清单中,并在9月的9月;同一年的申请清单接受了该公司的临床临床症状,其中包括III的临床症状: HY1001的20克/天剂量不小于同一剂量的血浆白蛋白血清白蛋白水平相当于维持影响,并且没有严重的白蛋白等效于维持与药物有关的反应。
根据上海证券交易所发布的数据分析,预计Aofumin的第一批AOFUMIN适应症将是“肝硬化低藻蛋白血症”,该血症与传统人类专辑的基本临床使用一致,该专辑为世界上未来的真实研究奠定了基础,可以在世界上获得医疗保险和扩展指示。但是,生物医学分析师Li Hang在接口新闻中教导说,即使有效性可比性,新产品仍然需要在医生方面建立理解和信心。此外,医疗保险谈判可以压缩定价空间,并且清单早期阶段的体积速度仍然可见。
财务数据表明,Heyuan Bio在批准之前没有出售药物的收入,而2022 - 2024年的主要业务收入分别是1300万元人民币,2400万元和2500万元人民币,包括药品赋形剂和试剂服务的主要。同时,该公司的研发成本分别为1.1亿元,1.59亿元和1.17亿元人民币,以及从事营业收入的R&D投资比例从463%到825%,连续六年的总损失超过8亿元。
到2024年底,Heyuan Bio的现金帐户拥有1.6亿元人民币,当前比率下降到1.02,而短期债务还款压力众所周知。换句话说,在Aofumin上市之前,该公司通常依靠政府的股权和补贴融资来“给予”单一管道的全部欣赏。因此,Aofumin的批准被认为是商业模式从“燃烧货币研发”转变为产品的“货币化”的起点。如果随后的销售开发速度慢于预期,则纽约的资本连锁店仍然可以面临试验。
更现实的挑战在于从批准文件转换为现金的效率。批准的Aofumin指示的第一批批量仅占人类白蛋白的一般药物需求的30%。使用的使用与血浆白蛋白非常一致。临床促销将直接处理现有产品的竞争,定价策略尤其重要。 Heyuan Bio计划将Aofumin的价格略高于当前的血浆产品价格水平。 Aofumin首先指的是每克血浆白蛋白35-40元的国内范围,其前因子价格约为38元/克。
但是,在医院对替代药物的护理中,在价格大大降低之前是否可以将新产品与临床使用相结合,仍然存在变量。 Li Hang告诉接口新闻:“ Heyuan Bio从批准的Conceptuntil更改了重组白蛋白按平台,Ren和Du Meridians按平台列出了对资本的技术验证和赞赏。如果公司能够满足其业绩的市场期望。 “
深度绑定的beda
Heyuan Bio的背后是该行业的领导者。
2022年3月早些时候,Beida Pharmaceutical向自己的资金投资了3.85亿元,以获得7.6%的股份,并通过相关基金持有总计9.02%的股份,这成为该公司的第三大股东和董事。随后,双方于2024年9月签署了“药物区域分配协议”,得出的结论是,Beida Pharmaceutical仅将HY1001(AOFUMIN)注射分发给了商定的地区。 Heyuan Bio表示,在2024年下半年,它向包括Beda在内的一些公司签署了Kadistribute分销。
“公平 +分销”合作模型使Beida Pharmaceutical在Heyuan Bio的商业化过程中可以扮演“双重身份”ation过程。一方面,作为股东,Beida Pharmaceutical的董事长Ding Lieming担任Heyuan Biotechnology的董事,并承诺不寻求实际的控制并通过少数股权分享公司增长的好处;另一方面,作为独家渠道合作伙伴,Beida Pharmaceutical授权Aofumin以及成熟的医院销售网络和学术促销的来源,预计将对其名单的第一阶段产生“小影响”的影响。
Beida Pharmaceutical在2025年第一季度的营业收入为9.18亿元,其净利润为100 Myyong yuan,其运营现金流量丰富。相比之下,Heyuan Bio的全部所有权为10.62亿元人民币,到2024年底,现有的所有者为2.37亿元人民币,营销团队仍处于童年。在领先的授权的帮助下,Heyuan Bio在夺取外部成熟C的同时保持了对主要业务的控制汉纳尔(Hannels)加快产品范围。
相关交易的调节将直接影响这种合作的稳定性。尽管Beida Pharmaceutical持有的股票不到7.5%,但它已在大面积的地区获得了Aofumin分销权。为了防止怀疑利息的转移,双方的价格是根据采用的实际价值确定的。在2024年,Beida Pharmaceutical仅支付少量押金,而没有销售额,实际上可以避免在列表中的性能操纵问题。出售产品后,Beida Pharmaceutical将从两种尺寸中受益:首先,作为股票,股票毛利收入,其次,作为股东,在Heyuan Bio列表之后,享有越来越多的赞赏。
Beida Pharmaceutical Management曾表示,Heyuan Biologics清单将增加公司所有权的成本并将潜在的投资回报带入投资,并说Aofumin项目是一个重要的工作在Beida生态系统的Beida生态系统变化中。对于尚未获利的Heyuan Bio对Beida Pharmaceutical的约束力不仅具有“白骑士”风格的资金和渠道支持,而且还带来了一定程度的希望。如果将来的销量少于预期,或者Kuthe Beida Pharmaceutical由于其自己的方法而保持促销工作,那么Heyuan Bio很难迅速建立一个自我操作的团队来取代短时间,并且可以拖延市场发展的速度。
从更长的角度来看,如果“药物外国援助”的赚钱能力超过预期的回报取决于协同作用的实施。 Ang plano sa pangangalap ng pondo ay nagpapakita na ang Heyuan Bio ay nagtatayo ng isang bagong base na may taunang output ng 120 tonelada ng hilaw na likido sa Wuhan, at ang kapasidad ng paggawa nito ay inaasahan na tataas ng 12 beses kumpara sa kasalukuyang matapos na matapos ang 2026。apag nilagdaan ng beida beida ang kontrata noong 2024,inayos nito ang isang isang kumperensya ng经销商upang tulungan si heyuan biio sa edukasyon sa edukasyon sa sa sa sa Medikal在市场供暖下。如果Aofumin成功进入医疗保险的Catalyogo,则预计需求将释放,并且一份股票将很难征服整个国家。之后,Heyuan Bio可能会引入更多渠道或采用直接销售和代理商来改变营销系统。
专业的投资者陈·列尤恩(Chen Liyuan)对接口新闻说:“ Beda Pharmaceutical进行了投资并深深地与其第一个产品绑定。它是“光平等和专注于协作”的合作。在当前整洁的资本环境中,这种股本公平模式并没有干扰控制,遗产和遗产和赢家。
定价和穿透
长期以来,人血清白蛋白被称为“黄金药物寿命”,并且执行是无可替代的危害疾病(例如H)显着性休克,肝硬化的腹水,烧伤等。根据Yaozhi Data的统计数据,全国共发行了5,470批人类血液专辑准备,该专辑的进口产品约为70%。高昂的进口成本和难以获得血浆资源的成本导致医院经常面临难以找到“挽救生命的药物”的困境。
因此,自从第12五年计划以来,该国已包括人类重组白蛋白白蛋白,其中包括“特别项目的主要新创建和特殊项目的技术和“绿色生物制造”钥匙R&D计划,并继续提供政策支持。人民币在2024年上升至395亿元人民币,预计2030年将超过570亿元人民币。希望重组技术将被供应瓶颈破坏,并释放受约束的药物增加。
在供应方面,他Yuanhengang另一家公司Tonghua Anruite提出了一种“双层”赛车模式。 Tonghua Anruit采用了酵母表达的酵母表达。重组人白蛋白注入于2024年4月首次在俄罗斯进行营销:5%,10%和20%,使其成为世界专辑的首款重组产品。目前,Tonghua Anruite已建立了基于Tonghua,Jilin的重组白蛋白的50吨重组白蛋白生产,并获得了劳动许可。它是世界上最大的重组白蛋白生产线之一。
相比之下,Heyuan Bio依靠Rice Endosperm平台建造了一个具有10吨原始液体(100万瓶注射瓶)的智能“黑色工厂”(100万瓶注射剂)。武汉光学谷的新基地预计将使年产能力增加到120吨在2026年的劳动力之后。如果汤格亚(Tonghua)敏捷(Tongua Anruite)成功获得了国内批准,那么这两种主要的工厂和酵母表达路线将几乎同时登上舞台,而替代作品将以4000万次发射,这仍然由血浆产品支配。
这两条技术路线具有自己的优势和缺点,但破坏情况的关键是降低成本并提高大型供应能力。 Heyuan Bio的水稻胚乳细胞反应器可以通过遗传修饰在一公斤糙米中产生20-30克重组人白蛋白。优点是它不受原始血浆材料的限制,并且可以线性扩展种植区。此外,在产生植物细胞的过程中没有哺乳动物病原体涉及,避免了隐藏的风险,例如病毒传播和内毒素。
Tonghua Anruite说,通过减少蛋白质糖基化,改善发酵稳定性和使用国内设备,成本和纯度瓶颈损坏,并获得了“高纯度,低成本和超大规模”的生产。可以预测,当产品对植物和酵母路线的有效性和安全性符合“不少于人力资源”的标准时,市场选择就更多地取决于价格和程度。
定价和穿透无疑是获胜者,而重组白蛋白使用传统市场的失败。为了迅速提高渗透率,基础是价格崩溃促进了增加的消费,也就是说,可以加快白蛋白产品的替换为“价格价格”。此外,供应链的稳定性也是医院的考虑因素。植物资源产品依赖于产量,极端天气会影响原材料的供应;酵母源产品需要确保大规模发酵。这些风险将长期测试质量测试和管理链管理Of劳工公司。
“像人白蛋白一样成熟而大量的多样性可以每天实现养育者,但这就像一场长期种族。”制药政策研究人员苏吉(Su Jing)指向新闻界面,正如heeuan bio and tonghua anruite在技术道路上沿着技术的重组而付出的零件付款,从而使多人付费并付费。减少安全性,并可以与规模的影响保持平衡,然后维修路线可以立足。
作为中国的第一股“水稻造血”,Heyuan Bio已批准Aofumin迈出了基本的一步。但是第一个效果是唯一的点是起点。接下来,即使攀爬能力,渠道的渗透或获得医疗保险,也可以实现更高的生产水平容量,渠道渗透或获得医疗保险。降价是对公司实施能力的测试。在血液产品的国内替代浪潮下,技术突破需要在市场上进行验证。对于尚未赚取收入和不可否认的资金的Heyuan Bio而言,仅仅通过继续实现其绩效和严格控制风险就可以真正改变科学研究的发展。
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